Comité de Ética de la Investigación del IDP

Notas:

• El proceso de evaluación del proyecto sólo comienza después de la aprobación del documento.
• La opinión del panel es la opinión final, luego de la discusión en la reunión.
• La investigación podrá ser acompañada en sus diferentes etapas en la Plataforma Brasil.
• La CONEP es responsable de distribuir los proyectos a los comités registrados en la Plataforma Brasil.
• El CEP-IDP/BSB es responsable de la evaluación ética y documental de los proyectos que le son asignados.
• Los revisores son responsables del análisis individual de los proyectos.
• La junta directiva es responsable de la decisión final sobre los proyectos.
• Este diagrama de flujo tiene como objetivo presentar una visión integral del proceso de presentación y evaluación de proyectos en la plataforma Plataforma Brasil, considerando las diferentes etapas y los actores involucrados.

Consejos:

Para facilitar la comprensión del avance del proyecto, es necesario explicar claramente: 

1. El tipo de estudio: si cualitativo/cuantitativo y sus respectivos subtipos.
2. Los objetivos del trabajo.
3. Los procedimientos que se utilizarán para la generación/recolección de datos, tales como entrevistas, notas de campo, grabaciones de audio/video, recolección de muestras de sangre, exámenes de ultrasonido, mediciones de peso y altura, etc.
4. El tipo de análisis: estadístico (con recursos específicos), cualitativo, documental, análisis de contenido, etc.
5. Los riesgos y beneficios de la investigación, especialmente para los participantes en la investigación, incluso si son beneficios indirectos (recuerde que toda investigación conlleva riesgos para los participantes, por lo tanto, bajo ninguna circunstancia existe investigación libre de riesgos).
6. Consideraciones éticas: protección de la confidencialidad, preservación contra situaciones embarazosas, prevención de riesgos que puedan derivarse de los procedimientos de investigación, protección de grupos vulnerables, etc.
7. Respecto a los participantes de la investigación:
   7.1. Los criterios de exclusión e inclusión,
   7.2. Métodos de reclutamiento (cómo se contactará, seleccionará y abordará a los candidatos).
   7.3. Si pertenecen a grupos vulnerables (en caso afirmativo, justifique la elección). 
8. La infraestructura existente para realizar la investigación en la institución donde se realizará, o en la institución donde se recolectarán/generarán los datos, si este procedimiento implica el uso de la infraestructura de esa ubicación.
9. En el presupuesto, se debe incluir una lista detallada de los costos de investigación, indicando claramente quién es responsable de financiar cada gasto: ¿Se financia el proyecto? De ser así, ¿quién lo financia? ¿Se autofinancia?
10. Respecto al cronograma: para evitar un desfase entre la fecha de aprobación por parte del Comité de Ética y el período de recolección de datos, se sugiere programar el inicio de la recolección de datos para tres meses después de la presentación del protocolo de investigación al Comité de Ética.
11. Preste atención a la información del investigador (ver plantilla en “documentos” – cada investigador involucrado, incluso estudiantes de pregrado, debe tener su currículum Lattes adjunto).
12. Sin formulario de consentimiento informado:
    12.1. Utilizar un lenguaje claro, sencillo y objetivo, adecuado al perfil de cada participante, para que puedan comprender plenamente el propósito de la investigación.
    12.2. Incluir los objetivos de la investigación y los procedimientos a los que serán sometidos los participantes.
    12.3. Si incluye participantes menores de 18 años, prepare un formulario de consentimiento informado para que lo firme su tutor.
    12.4. Si se incluyen niños/adolescentes (entre 07 y 18 años), preparar un Formulario de Asentimiento.
    12.5. Si se utilizan datos secundarios (como historiales médicos, por ejemplo), solicitar la exención del Formulario de Consentimiento Informado, justificando el uso (modelo en la lista de documentos).
13. Hoja de rostro
    13.1. La institución proponente será el Instituto Brasileño de Educación, Desarrollo e Investigación – IDP/BSB. 
    13.2. Instrumentos de recolección de datos, tales como cuestionarios, guías de entrevistas, protocolos de servicio, registros de datos documentales, etc.